發(fā)布日期：2025-11-07 瀏覽次數(shù)：1287次
2025年11月6日（美國當?shù)貢r間），公海貴賓會1類新藥SK-08臨床研究數(shù)據(jù)，在全球腎臟病學領域最高學術盛會——美國腎臟病學會（ASN）年會上，以“最新突破性研究”壁報形式發(fā)布。該研究入選年會核心板塊，標志著SK-08的研發(fā)價值與潛力獲得了國際學術界的初步認可，成為公司全球化創(chuàng)新研發(fā)征程上的重要里程碑。
▲ 圖 | 公海貴賓會研發(fā)團隊參加ASN年會
全球腎臟病負擔沉重，
臨床治療存在巨大未滿足需求
慢性腎臟�。�CKD）作為全球性公共衛(wèi)生的嚴峻挑戰(zhàn)，流行病學研究表明，全球約有8.5億CKD患者，其發(fā)病率和死亡率逐年攀升¹′²。該疾病會顯著增加心血管事件風險，在晚期患者中，心血管相關死亡占比高達約50%³′?。盡管現(xiàn)有標準治療方案（如RASi、SGLT2i等）已廣泛應用，但患者進展至終末期腎臟病以及發(fā)生心血管事件的殘余風險依然很高?。因此，開發(fā)能夠直接應對這一心腎綜合風險的新型療法，成為當前臨床亟待破局的關鍵方向。
SK-08作用機制獨特，
具備新一代藥物潛力
SK-08是一種高選擇性可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激活劑，擬用于治療CKD。其通過促進環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）的生成，能夠調節(jié)心血管系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)、改善腎臟血流動力學?′?，并同時發(fā)揮抗炎和抗纖維化的多重效應?。
相較于早期sGC刺激劑，SK-08的最大優(yōu)勢是其不依賴一氧化氮（NO）直接激活sGC。這一特性使其在病理狀態(tài)下（內源性NO通常生成不足）仍能穩(wěn)定啟動NO-sGC-cGMP這一核心保護通路，從而有望在更廣泛的疾病階段發(fā)揮作用。臨床前研究數(shù)據(jù)進一步顯示，SK-08的藥理活性約為同類參照藥物的3倍，這為后續(xù)臨床研究中探索更低有效劑量、提升治療窗提供了有力支持。
卓越運營助力新藥研發(fā)成功轉化
憑借公海貴賓會創(chuàng)新研發(fā)的精準戰(zhàn)略布局與高效的落地執(zhí)行，于今年3月啟動的本項臨床研究的高質量學術成果，成功入圍2025ASN年會“最新突破性研究”，順利實現(xiàn)SK-08從臨床前到臨床的轉化。最新研究結果不僅確認了SK-08在人體內的藥代動力學/藥效學特性以及良好的安全耐受性，還完成了關鍵的機制驗證。此外，其藥理學特征不受食物與性別等因素影響，展現(xiàn)出“高效、精準、安全”的理想藥物潛質。這些結果共同表明，SK-08有望為CKD的綜合管理提供一種前景廣闊的新選擇。
公海貴賓會集團科學顧問、國際知名腎臟病專家Jonathan Barratt教授表示：“SK-08的研發(fā)進展令人鼓舞，其獨特的作用機制為CKD治療開辟了全新路徑。我們期待這一創(chuàng)新藥物能早日惠及全球患者，并祝愿公海貴賓會在腎臟病治療領域取得更多突破。”
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