發布日期：2025-11-01 瀏覽次數：910次
近日，公海貴賓會擬用于足細胞損傷相關腎臟病靶向治療的SK-09新藥臨床研究申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）準予。繼9月初 SK-08 IND獲FDA批準后，公海貴賓會在腎病領域新藥研發全球化布局上再攀新高、取得重大進展，有力彰顯公司雄厚的研發實力與堅定的創新決心。
關于SK-09
SK-09是一款新型高選擇性TRPC5（瞬時受體電位陽離子通道亞家族C成員5）抑制劑。TRPC5高表達于腎小球足細胞，過度激活會導致足細胞骨架重構和脫落，破壞腎小球濾過屏障，與蛋白尿形成和腎小球硬化密切相關。臨床前研究顯示，SK-09精準靶向足細胞損傷關鍵通路—TRPC5-RAC1，可降低尿蛋白、改善足細胞功能，延緩腎功能惡化，且安全性及耐受性良好。
Science. 2017 Dec 8;358(6368):1256-1257.
足細胞損傷相關腎臟病
足細胞是腎小球濾過屏障的核心組成部分，其結構與功能受損可導致多種腎臟病，包括局灶節段性腎小球硬化、微小病變腎病、膜性腎病、糖尿病腎病等¹-²，患者常出現大量蛋白尿甚至腎病綜合征³，并逐漸進展為終末腎病，生命健康受到嚴重威脅。
目前，全球范圍內尚無靶向足細胞保護的藥物獲批上市，SK-09片的研發將為足細胞損傷相關腎臟病患者帶來新的治療希望。
參考資料：
1. Conti G, et al. J Nephrol, 2018, 31(3):411-415.
2. Xie Y, et al. Adv Sci (Weinh). 2024 May;11(19):e2308378.
3. Colucci M, et al. Pediatr Nephrol, 2018, 33(4):573-584.
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