發(fā)布日期:2025-12-12 瀏覽次數(shù):529次
近日,公海貴賓會1類新藥SK-09臨床研究在澳大利亞Nucleus Network順利完成首批受試者給藥。這標(biāo)志著新型高選擇性TRPC5抑制劑SK-09成功邁入臨床試驗階段,為公司全球化研發(fā)布局再添關(guān)鍵里程碑。

精準(zhǔn)靶向,攻堅腎臟病治療全球難題
足細(xì)胞作為腎小球濾過屏障核心,其損傷是局灶節(jié)段性腎小球硬化、膜性腎病、糖尿病腎臟病等多種腎臟病的關(guān)鍵病理機(jī)制,可引發(fā)大量蛋白尿甚至終末腎病,嚴(yán)重威脅患者健康。迄今為止,全球尚無針對足細(xì)胞保護(hù)的靶向藥物獲批上市,臨床治療手段十分局限。新型高選擇性TRPC5(瞬時受體電位陽離子通道亞家族C成員5)抑制劑SK-09,通過靶向TRPC5-RAC1通路,直擊腎臟足細(xì)胞損傷這一全球難題,有望為國內(nèi)外患者提供解決方案。
駛?cè)肴蛐滤幯邪l(fā) “快車道”
SK-09已獲FDA與NPMA臨床研究許可。本次由澳洲規(guī)模最大的早期臨床研究機(jī)構(gòu)Nucleus Network協(xié)助開展的SK-09首項臨床研究,旨在評估SK-09在健康受試者體內(nèi)的安全性和耐受性,以及藥代動力學(xué)特征并探索藥效學(xué)指標(biāo)變化;將為其后續(xù)全球同步研發(fā)腎臟相關(guān)適應(yīng)癥提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。

實力創(chuàng)新響應(yīng)全球腎臟病防控戰(zhàn)略
2025年,WHO正式將腎臟疾病列為全球優(yōu)先關(guān)注的重大非傳染性疾病,全球腎臟病患者已逾8.5億,其中中國高達(dá)1.2億。腎臟病防控已成為國家重要衛(wèi)生戰(zhàn)略。此次SK-09國際臨床研究的開展,不僅切實踐行了公司“以臨床需求為導(dǎo)向”的研發(fā)理念,更精準(zhǔn)契合全球腎臟病防治的公共衛(wèi)生需求。未來,公海貴賓會將持續(xù)深耕創(chuàng)新藥研發(fā),以更多突破性成果守護(hù)人類腎臟健康,讓中國創(chuàng)新藥為全球患者帶來更多希望!
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