公海貴賓會
發(fā)布日期：2025-09-22 瀏覽次數(shù)：1617次
近日，公海貴賓會收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩格列凈片化學藥品4類注冊證書（國藥準字H20255356），視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這標志著公海貴賓會在腎病治療領域再添新成員，為公司未來業(yè)績持續(xù)增長注入強勁動力。
▲ 圖 | 公海貴賓會恩格列凈片獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)注冊證書
隨著全球?qū)β约膊【C合管理的關注度逐年提升，“心血管-腎臟-代謝（CKM）綜合征”成為醫(yī)學界的焦點議題。自2023年10月美國心臟病協(xié)會（AHA）首次提出這一概念以來，“代謝異常、心血管疾病、慢性腎臟病三者互為因果、惡性循環(huán)”的病理特點逐漸清晰。這種關聯(lián)顯著增加患者并發(fā)癥發(fā)生率與死亡風險，全球約8.7億人口受CKM綜合征的影響。
▲ 圖 | CKM綜合征分期及對健康的影響
CKM綜合征的０期對應健康狀態(tài)，且無各種疾病的危險因素，通過持續(xù)健康生活方式將身體指標控制在正常范圍內(nèi)。隨著疾病分期進展，死亡風險顯著上升，4期患者全因死亡風險達0期的3.73倍，需要藥物干預及精準化的個體治療。
基于SGLT-2抑制劑對心血管、代謝及腎臟的多重保護作用，該類藥物已成為AHA指南中管理CKM綜合征的核心選擇。EMPA-KIDNEY研究結(jié)果顯示：恩格列凈治療組較安慰劑組相比，患者腎臟疾病進展風險降低21%、終末期腎病風險降低26%。2024年KDIGO《慢性腎臟病評估和管理臨床實踐指南》以及2025年中國《延緩慢性腎臟病進展臨床管理指南》等均推薦SGLT-2抑制劑為慢性腎臟病患者的基礎治療藥物。
公海貴賓會始終堅持以創(chuàng)新為核心驅(qū)動，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品管線惠及更多患者。
參考資料：
1. Ndumele CE, et al., Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635.
2. He D, et al., J Am Coll Cardiol. 2025 Jul 22;86(3):213-216.
3. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Long-Term Effects of Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2025 Feb 20;392(8):777-787.
4. McDonagh TA, et al., Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639.
5. KDIGO 2024 clinical practice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease.
6. 心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國專家共識。中國心血管病研究2025年3月第23卷第3期:193-228.
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